特定臨床研究
子宮内膜症の痛みを評価する方法の検討
AI 要約前の題名
日本人子宮内膜症患者の疼痛評価におけるVisual Analogue Scale（VAS）測定法の検討
目的
この治験は、日本人の子宮内膜症患者を対象に、疼痛の評価方法であるVAS測定法を比較することを目的としています。治験は単一の施設で行われ、無作為化され、非盲検で、2つの異なる方法を交互に試す方法で行われます。
AI 要約前の目標
日本人子宮内膜症患者を対象に、子宮内膜症性疼痛評価におけるVisual Analogue Scale（VAS）測定法を、単施設、無作為化、非盲検、2 X 2クロスオーバー法により比較、検討する。
参加条件
この治験に参加できるのは、子宮内膜症と診断された女性で、20歳以上の方です。また、治験に参加することについて、本人から同意が得られている必要があります。ただし、治験に参加できない場合もあります。例えば、前回の月経終了時から2ヶ月以内に手術を受けた方や、骨盤痛以外の病気がある方は参加できません。
AI 要約前の参加条件
性別
女性
年齢
20歳以上上限なし
選択基準
1.子宮内膜症と診断された日本人患者
2.同意取得時の年齢が20歳以上の患者
3.本研究の参加にについて、本人から文章による同意が得られている
除外基準
1. 同意取得時の前々回の月経終了時よりも2ヶ月前から同意取得時までの間に、嚢胞穿刺（経腟アルコール固定等）、開腹又は腹腔鏡検査による子宮内膜症、子宮腺筋症、子宮筋腫に対する外科治療を受けた患者
2.同意取得時の前々回の月経終了時以降に、子宮内膜症以外で骨盤痛の評価に影響を与えると想定される疾患の合併がある患者
治験内容
この治験は、子宮内膜症という病気を対象にした研究で、介入研究と呼ばれる種類の研究です。主な評価方法は、骨盤痛の程度を測るp-VASとe-VASという指標を使います。治験の目的は、この病気に対する新しい治療法の有効性を調べることです。第二の評価方法はありません。
利用する医薬品等
一般名称
該当なし(本研究では医薬品等は使用しませんが、システム上「未設定」のままでは申請できないため、上記の入力をさせていただきました)
販売名
該当なし
組織情報
実施責任組織
医療法人社団知正会東京センタークリニック
大阪府大阪市西区新町1-4-24
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