男性・女性

20歳以上80歳以下

以下の選択基準を、全て満たす者を対象とする。
1) 占拠部位がRb、またはRaであってもRbにまたがる症例
2) 組織学的に腺癌であることが確認された症例
3) MRIまたはCTを用いた術前診断にて、以下のいずれかに該当すると判断された症例
(1) T4b（anyN）の周囲臓器への浸潤のある症例
(2) 側方リンパ節転移など高度リンパ節転移を疑う所見が得られている症例（TNM分類、大腸癌取扱い規約第9版30)）
(3) Extramural Venous Invasion（EMVI）疑いの診断を受けた症例
4) 遠隔臓器転移がない症例
5) 年齢が20歳以上80歳以下（同意取得時）の症例
6) 前治療として放射線療法、化学療法、ホルモン療法が実施されていない症例
7) 食事摂取可能で薬剤の経口投与が可能な症例
8) 主要臓器（骨髄、心、肺、肝、腎など）の機能が十分に保持されている症例：以下の数値を目安に医師が判断する。
• 白血球数 ：≧4,000/mm3かつ≦12,000/mm3
• 好中球数 ：2,000/ mm3以上
• 血小板数 ：10万/mm3以上
• ヘモグロビン ：9.0 g/dl以上
• 総ビリルビン ：1.5 mg/dl以下
• AST(GOT)・ALT(GPT) ：≦100 IU/L
• 血清クレアチニンクリアランス ：≧60.0 mL/min*
*24時間蓄尿によるクレアチニンクリアランスを実測した場合は、その値を用いる。
実測値がない場合は、以下のCockcroft-Gault推定式を用いて推定値を算出する。
男性：クレアチニンクリアランス＝体重×（140－年齢）/（72×血清クレアチニン値）
女性：クレアチニンクリアランス＝0.85×{体重×(140－年齢)/(72×血清クレアチニン値)}
9) 心電図で異常所見を認めない症例（臨床上問題のない異常は可とする）
10) 一般状態Performance Status（P.S.）が0～1の症例
11) 感覚性の神経障害を有さない症例
12) 試験参加について研究対象者本人から文書にて同意が得られている症例

以下の除外基準に、一つでも該当する者は対象から除外する。
1) 薬剤過敏症の既往歴のある症例
2) UFT/UZELの投与禁忌である症例
3) CPT-11の投与禁忌である症例
4) UGT1A1*6/*6、UGT1A1*28/*28およびヘテロ接合体（UGT1A1*6/*28）の症例
5) 5-FUの投与禁忌である症例
6) LVの投与禁忌である症例
7) L-OHPの投与禁忌である症例
8) Capecitabineの投与禁忌である症例
9) フルシトシン、フェニトイン、ワルファリンカリウムを投与中の症例
10) 活動性の感染症を有する症例（発熱38.0℃以上）
11) 重篤な合併症（腸管麻痺、腸閉塞、間質性肺炎又は肺線維症、コントロール不良または重度の糖尿病・心不全・腎不全・肝不全・自己免疫性疾患など）を有する症例
12) 下痢（１日４回以上、または水様便）のある症例
13) 臨床的な脳転移を有する患者及び脳転移の既往がある症例
14) 同時性重複癌または無病期間が5年以内の異時性重複癌を有する症例
15) 妊娠の可能性（意思）のある女性、妊婦または授乳婦
16) 挙児希望のある男性
17) その他、担当医師が対象として不適当と判断した症例