特定臨床研究

手足のしびれに効くミロガバリンの効果と安全性を、パクリタキセル治療中の患者で調べる治験

治験詳細画面

目的

この研究は、乳がん患者の末梢神経障害に対して、ミロガバリンの効果と安全性を調べるための小規模な研究です。

対象疾患

原発性
乳癌
癌

参加条件

募集終了

この治験に参加できる人は、18歳以上75歳以下の男性・女性で、原発性乳癌の患者であることが条件です。また、周術期化学療法を受けているか、終了後に末梢性ニューロパチーが出現した患者で、ECOG PS0-1であることが必要です。さらに、研究に参加することに同意し、患者質問票に適切に回答できることが条件です。ただし、末梢神経障害を有する患者や、CIPNを生じうる化学療法の使用歴がある患者、心臓ペースメーカーを使用している患者、肝機能障害を有する患者、薬剤を使用している患者、アレルギーの既往歴がある患者、コントロール不良な糖尿病患者などは参加できません。研究担当医師が不適当と判断した場合も参加できません。

治験内容

この治験は、原発性乳癌の患者さんを対象に、新しい治療薬の効果を調べるものです。治験のタイプは「介入研究」で、患者さんに新しい薬を投与して、その効果を調べます。主に調べるのは、手足の末梢性ニューロパチーという症状に対する効果で、その他にも様々な評価方法があります。治験の結果は、患者さんの症状の改善や、薬の副作用などを調べることで得られます。治験は、新しい治療法を開発するために必要なもので、患者さんの安全性を最優先に行われます。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

一般名称

ミロガバリンベシル酸塩錠

販売名

タリージェ錠

実施組織

筑波大学附属病院

茨城県つくば市天久保2－1—1

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情報源

Japan Registry of Clinical Trials