口腔癌に対する磁気法とRI法によるセンチネルリンパ節生検

臨床研究

目的

頸部リンパ節転移を伴わない早期口腔癌患者に対する磁性造影剤(リゾビスト)と磁気プローブを用いた磁気法とRI法によるセンチネルリンパ節

を行い,被曝のない磁気法がRI法に対して非劣性であることを示すこと.

基本情報

募集ステータス募集中

対象疾患

フェーズ1

お問い合わせ情報

組織

横浜市立大学附属病院


メールアドレス

w_ori1@yokohama-cu.ac.jp


電話番号

045-370-7994

お医者様とご相談ください

治験内容の理解には医学的な知識が必要です。

治験実施組織に直接お問い合わせになる前に、受信中のお医者さまとご相談してください。

参加条件

性別

男性・女性


年齢
20歳 0ヶ月 0週 以上上限なし

選択基準

頸部リンパ節転移を伴わない早期口腔

癌と診断された患者(T1〜2N0).口腔癌に対する治療歴がない患者.本試験参加について,本人から文書による同意を得られている.


除外基準

鉄剤にアレルギーのある患者,妊娠中の患者

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

磁気法とRI法によるセンチネルリンパ節の同定率(術前画像でマッピングされたセンチネルリンパ節すべてを同定できた患者数/総患者数)


第二結果評価方法

磁気法とRI法によるセンチネルリンパ節の同定率(同定できたリンパ節数/マッピングされたリンパ節総数)

利用する医薬品等

一般名称

フェルカルボトラン


販売名

リゾビスト

組織情報

実施責任組織

横浜市立大学附属病院


住所

神奈川県横浜市金沢区福浦3-9

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