口腔がん患者を対象とする磁気法とRI法によるセンチネルリンパ節同定率の比較試験

臨床研究

目的

頸部リンパ節転移を伴わない早期口腔癌患者に対する磁性造影剤(リゾビスト)と磁気プローブを用いた磁気法とRI法によるセンチネルリンパ節生検を行い,被曝のない磁気法がRI法に対して非劣性であることを示すこと.

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

フェーズ1

参加条件

性別

口腔癌


年齢

口腔癌D009062


選択基準

男性・女性


除外基準

(1)患者または代諾者から同意撤回の申し出があった場合

(2)登録後に選択基準に合致しない又は除外基準に抵触し対象として不適切であることが判明した場合

(3)疾患の症状、所見の悪化により研究の継続が困難な場合

(4)有害事象の発現により研究の継続が困難な場合

(5)研究計画書からの重大な逸脱が発生した場合

(6)死亡

(7)妊娠が判明した場合

(8)その他、研究の継続が好ましくないと研究責任者又は研究分担者が判断した場合

治験内容


主要結果評価方法

第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

フェルカルボトラン


販売名

リゾビスト