この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性でも女性でもOKです。ただし、以下の条件に当てはまる人は参加できません。治験薬の成分に過敏症の既往歴がある人、セフェム系抗生物質に過敏症の既往歴がある人、脊索腫が疑われる人、全身麻酔や手術をするのに支障がある病気を持っている人、副鼻腔炎やMRSA保菌がある人、心臓や肝臓、腎臓の病気が重い人、HBs抗原、HCV抗体、HIV抗体が陽性の人、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性、手術時間が11.5時間以上の人、MRIの造影剤に過敏症がある人、免疫抑制剤やステロイドを使用中の人、試験薬の投与予定日の3か月以内に他の治療目的の試験薬を受けた人、研究責任者や医師が不適格と判断した人です。また、参加する前に詳しく説明を受け、理解した上で自分自身の意思で同意書に署名する必要があります。

この治験は、腰椎ドレナージを併用した拡大経蝶形骨手術を受ける患者を対象にしています。治験のタイプは介入研究で、主要な評価方法は、手術後1日目のCTRXの髄液/血液濃度比です。また、髄液中のCTRX濃度の推移や、手術侵襲とCTRX髄液移行の関連など、様々な評価方法があります。治験の目的は、CTRXの髄液移行性について調べることです。