この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性でも女性でも参加できます。ただし、以下の条件を満たしている必要があります。まず、間質性肺疾患と診断されていること、そして同意を得た時点で20歳以上であること、直近12か月で1kg以上の体重減少があること、そして試験について十分な説明を受け、理解した上で自由意思で参加することが必要です。 一方、以下の条件を満たしている場合は、治験に参加できません。悪性疾患を併存している場合、体重減少の原因が糖尿病などの他の疾患である場合、既に経口栄養補助食品を週1回以上摂取している場合、過去1か月以内に抗線維化薬の副作用としての下痢に対して新しい薬を受けた場合、アイソカル®100の成分である乳・大豆・ゼラチンにアレルギーを持っている場合、同意を得られない場合、または試験を安全に実施するのに不適当と判断された場合です。

この治験は、新しい治療法を試すための研究で、フェーズ1と呼ばれる段階にあります。対象疾患は間質性肺疾患で、治療法の効果や安全性を評価するために、28日間の治療を行います。主な評価方法は、28日後に用量制限毒性が発生したかどうかを調べます。また、体重や食事、活動量などの副次評価項目もあります。治療法の安全性や忍容性も評価します。患者さんが治療法についてどう感じたかも調べます。