特定臨床研究
ドーピング検査に使える新しい血液検査法で成長ホルモンと関連ペプチドを測定する治験
目的
この治験の目的は、禁止薬物リストに含まれる成長ホルモンを検出するための新しい分析法を開発し、内因性と外因性の成長ホルモンを検出することです。
対象疾患
参加条件
参加条件: - 対象年齢は20歳以上40歳未満の男性 - 健康な成人男性で、体重が50 kg以上かつBMIが18.5以上25.0未満 - 研究責任医師または研究分担医師が適当と判断した者 - 研究実施計画を理解し遵守でき、自由意思による同意が得られる者 除外基準: - 過敏症の既往歴がある者や成長ホルモン投与が禁忌とされる者は対象外 - 重大な疾患や異常がある者、特定の薬物や食品を摂取している者、喫煙者、アルコール摂取者、感染症の陽性者などは対象外 - 研究責任医師または研究分担医師により適切でないと判断された者も対象外
治験内容
この治験は、介入研究と呼ばれるもので、特定の疾患を対象にしていません。主な目的は、成長ホルモンというホルモンの血液中の濃度を調べることです。また、ペプチドという別のホルモンの血液中の濃度も調べます。これらの検査結果をもとに、将来的に新しい治療法の開発につながるかもしれません。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
成長ホルモンの血清/血漿中濃度(血清/血漿中成長ホルモン濃度(rhGH22)、内因性GH22およびGH20濃度)
第二結果評価方法
ペプチドの血清/血漿中濃度(IGF濃度など内因性に存在するペプチドホルモン濃度)
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
ソマトロピン(遺伝子組換え)
販売名
ジェノトロピン ゴークイック注用5.3mg
実施組織
医療法人社団慶幸会ピーワンクリニック
東京都八王子市八日町8番1号 ビュータワ ー八王子4階
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