特定臨床研究
健康な男性におけるアセトアミノフェン錠とアセトアミノフェンゼリーの効果の比較に関する研究
目的
この治験は、がん患者が在宅で過ごす際に、有害事象の多いオピオイドを使わざるを得ない状況を避けるため、アセトアミノフェンゼリー製剤の安全性と生物学的同等性を評価することを目的としている。
対象疾患
健康成人
健康
参加条件
研究終了
この治験に参加するためには、男性で20歳以上45歳未満であることが必要です。また、同意能力があり、研究計画書に定められた事前検査を受け、自分の症状などを申告できることが必要です。ただし、薬物乱用や依存、消化性潰瘍の既往歴、出血傾向、アスピリン喘息、薬剤の服用、アレルギーの既往歴、過度のアルコールの常用などがある場合は参加できません。また、研究担当医師によって不適格と判断された場合も参加できません。
治験内容
この治験は、健康な成人を対象に行われる介入研究です。主な目的は、アセトアミノフェンという薬剤の血中濃度の変化を調べることです。また、試験薬の飲みやすさについての主観的な評価や、試験薬服用後の有害事象についても調べます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
血漿中のアセトアミノフェンの薬物動態学的パラメータ(AUC0→8、Cmax)
第二結果評価方法
1.飲みやすさに関する主観的評価の違い(100mm VAS)
2.試験薬服用後、8時間までの全有害事象
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
アセトアミノフェン
販売名
カロナール錠500mg、カロナール原末
実施組織
昭和大学臨床薬理研究所
東京都世田谷区北烏山6-11-11
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