心疾患患者を対象としたHMBカルシウムと運動療法の併用の研究

臨床研究

目的

心疾患患者において、回復期の包括的心臓リハビリテーションによる運動療法に加えて、βヒドロキシβメチル酪酸カルシウムの併用による筋力・筋量および心機能に対する効果を調査すること。さらに、心疾患患者におけるβヒドロキシβメチル酪酸カルシウムの腎臓への安全性を調査すること。

基本情報

募集ステータス募集中

対象疾患

フェーズ3

お問い合わせ情報

組織

昭和大学藤が丘リハビリテーション病院


メールアドレス

miyazawa.2223@cmed.showa-u.ac.jp


電話番号

045-974-2221

お医者様とご相談ください

治験内容の理解には医学的な知識が必要です。

治験実施組織に直接お問い合わせになる前に、受信中のお医者さまとご相談してください。

参加条件

性別

男性・女性


年齢
40歳 以上上限なし

選択基準

1) 昭和大学藤が丘リハビリテーション病院で新規に外来心リハを実施する患者2) 心疾患(心筋梗塞または狭心症、開心術後、慢性心不全)をリハ病名とする患者3) 本研究の参加にあたり患者用の文書を用いた説明を受けた後、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者4) 40歳以上の患者


除外基準

1) 重度の腎機能障害(eGFR<30)を有している患者、人工透析患者2) 心疾患以外の要因で20分以上の持続的な運動療法が困難な患者3) うつ病・統合失調症・認知症を有する患者4) 嚥下機能障害を有する患者5) 未治療の循環器疾患を合併し、運動療法に制限がある患者6) 糖尿病および腎機能障害でエネルギー及びたんぱくの摂取制限のある患者7) 過去6か月以内に心疾患による入院がなく、継続して外来心リハを実施していた患者8) その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

大腿四頭筋筋力


第二結果評価方法

握力下肢伸展筋力骨格筋量大腿四頭筋筋厚消費エネルギー量(身体活動量)Short Physical Performance Battery(SPPB)10m歩行時間(10MWT)SF-12v2日本語版(スタンダード版)(SF-12)心肺運動負荷試験(最高酸素摂取量・Peak-Load・AT)血清アルブミン値血清総たんぱく値血中脳性ナトリウム利尿ペプチド値血清クレアチニン値血清尿素窒素値推算糸球体濾過量血清シスタチンC値血清カルシウム値血清クレアチンキナーゼCK-MBmicroRNA(miR-181a, miR-181b, miR-181cとmiR-484の発現量)脳由来神経栄養因子尿中の栄養成分結果及び食事調査

利用する医薬品等

一般名称

βヒドロキシβメチル酪酸カルシウム(食品)


販売名

小林HMBCa

組織情報

実施責任組織

昭和大学藤が丘リハビリテーション病院


住所

神奈川県横浜市青葉区藤が丘2丁目1番1号

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