特定臨床研究
抑肝散の鎮静効果について、健康な日本人男性を対象にしたプラセボ対照の検査 - 眼球運動速度解析による客観的な評価
目的
この研究は、健康な男性を対象に、抑肝散、エチゾラム、乳糖水和物を投与し、鎮静作用を評価することを目的としています。鎮静作用は、断続的眼球運動最大速度とVASによる鎮静スコアで評価され、抑肝散の鎮静作用を検討するために3つのグループで比較されます。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、男性で20歳以上40歳未満で、身体の大きさを表すBMIが18.5以上25.0以下の人です。また、自分の状態を正しく伝えられる能力があり、健康であることが確認された人が条件になります。ただし、過去に薬物やアルコールの乱用や依存、心臓や肝臓、腎臓、肺、眼、血液などの病気がある人、睡眠の問題がある人、勤務時間が深夜や早朝に重なる人、他の薬を服用している人、アレルギーがある人、過去3ヶ月以内に他の臨床試験に参加した人などは参加できません。研究担当医師によって不適格と判断された場合も参加できません。
治験内容
この治験は、健康な成人を対象に行われる研究で、目の動きを調べることで薬の効果を調べます。具体的には、断続的な目の動きの速さを測定し、薬の効果を評価します。また、薬の効果を評価するために、血液中の物質や自覚的な鎮静作用も調べます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
断続的眼球運動最大速度
第二結果評価方法
1. 断続的眼球運動反応時間・サッケード誤差
2. 血漿中オレキシン濃度
3. 自覚的鎮静作用Visual Analog Scaleで評価
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
抑肝散、エチゾラム、乳糖水和物
販売名
ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用)、デパス(R)細粒1%、乳糖水和物「ケンエー」
実施組織
昭和大学臨床薬理研究所
東京都世田谷区北烏山6-11-11
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