特定臨床研究

悪性腫瘍患者に新しいPET検査薬[18F]FEDACを使った安全性と効果の初期試験

治験詳細画面

目的


この治験は、悪性腫瘍を持つ患者に[18F]FEDACという薬を投与し、PET/CT撮像を行い、薬の安全性や効果を評価するものです。

対象疾患


悪性腫瘍
固形がん
腫瘍
がん

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性でも女性でも良いことです。また、同意書にサインする時点で18歳以上であることが必要です。さらに、過去90日以内に病理組織学的検査や28日以内に画像診断で悪性腫瘍が確認された人、Performance Status(ECOG PS)が0または1の人、そして本人が文書による同意を出した人が参加できます。ただし、重篤または進行性の合併症を持っている人、同意取得後に実施するバイタルサインや臨床検査で異常が見つかった人、薬物依存症やアルコール依存症の人、精神病や精神症状を持っている人、研究計画書で規定された検査ができない人、閉所恐怖症の人、そしてその他研究責任医師や研究分担医師が不適格と判断した人は参加できません。

治験内容


この治験は、悪性腫瘍(固形がん)の治療方法を研究するものです。治験のタイプは「介入研究」で、フェーズ2になります。治験の主な目的は、[18F]FEDACという物質を使ってPET/CT画像を撮影し、悪性腫瘍の描出能や投与放射能量、PET撮像に関する至適条件を評価することです。また、[18F]FDGと[18F]FEDACとの悪性腫瘍の描出能を比較検討し、有害事象の評価も行います。治験に参加することで、新しい治療方法の開発に貢献することができます。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

[18F]FEDAC

販売名

販売なし

実施組織


国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構

千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1

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