特定臨床研究
膵臓がん患者における新しいPET検査の効果と安全性に関する研究
目的
この治験は、膵臓がんを患っている患者に対して、新しい放射性物質を投与してPET/CT撮影を行い、その有効性と安全性を評価するものです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性でも女性でも参加できます。参加する前に同意書にサインする必要があります。また、膵臓がんであることが確認された人や、特定の検査を受けた人、身体の状態が良好な人が参加できます。ただし、重い病気がある人や、薬物やアルコールに依存している人、精神病や閉所恐怖症の人は参加できません。研究責任医師や研究分担医師が不適格と判断した人も参加できません。
治験内容
この治験は、膵癌という病気に対して、新しい治療法の効果を調べるために行われます。治験のフェーズは2で、研究のタイプは介入研究です。治験の主な評価方法は、PET/CT画像を用いて、膵癌の描出能や投与放射能量、PET撮像条件の探索などを評価することです。また、有害事象の評価や血中トランスポーター蛋白SLC6A20との関連性の検討も行われます。治験に参加する患者さんたちの治療には、新しい治療法が試されることになります。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
[11C]MeLeuの膵癌病巣を含むPET/CT画像を用いて、有効性に係る以下の点について評価及び検討する。
・膵癌の描出能
・投与放射能量
・PET至適撮像条件の探索
第二結果評価方法
1. [18F]FDGの膵癌病巣を含むPET/CT画像と、膵癌の描出能の比較検討
2. 有害事象の評価
3. 血中トランスポーター蛋白SLC6A20との関連性の検討
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
[11C]MeLeu
販売名
販売なし
実施組織
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1
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