膵癌患者を対象とした新規PETプローブ[11C]MeLeuの有効性及び安全性に関する試験
臨床研究
目的
膵癌と臨床的に診断された患者を対象に、[11C]MeLeuを静脈内に単回投与した後に膵癌病巣を含むPET/CT撮像を実施し、有効性(膵癌の描出能、投与放射能量、PET至適撮像条件の探索)及び安全性を初期的に評価する。
参加条件
性別
男性・女性
年齢
18歳 以上上限なし
選択基準
1. 同意取得時に18歳以上の者
2. 病理組織学的検査にて膵癌であることが確認された者
3. [18F]FDG PET/CT 画像情報を利用する場合、[11C]MeLeu PET/CT の前後30日以内に保険診療で[18F]FDG PET/CTが実施された、または実施する予定の者
4. Performance Status(ECOG PS)が0又は1である者
5. 本人から文書による同意が得られた者
治験内容
介入研究
主要結果評価方法
[11C]MeLeuの膵癌病巣を含むPET/CT画像を用いて、有効性に係る以下の点について評価及び検討する。
・膵癌の描出能
・投与放射能量
・PET至適撮像条件の探索
第二結果評価方法
1. [18F]FDGの膵癌病巣を含むPET/CT画像と、膵癌の描出能の比較検討
2. 有害事象の評価
3. 血中トランスポーター蛋白SLC6A20との関連性の検討
利用する医薬品等
一般名称
[11C]MeLeu
販売名
販売なし