特定臨床研究

血小板から抽出した成分を使った凍結乾燥療法が肩の手術後の回復を促進するかの研究

治験詳細画面

目的

この治験は、肩の治療において標準的な手術を受けた患者に、新しい治療法であるPFC-FDを投与することで、再発率を評価し、その効果と安全性を調べるものです。

対象疾患

腱板断裂

参加条件

募集中

この治験に参加するための条件は、20歳以上で、肩の腱が断裂している人で、手術をする予定がある人です。また、血液や病気に関する問題がある人や、妊娠中や授乳中の人、MRI撮像ができない人は参加できません。医師の判断により、参加が適当でないと判断された場合も参加できません。参加する前に、文書で同意する必要があります。

治験内容

この治験は、腱板断裂という病気に対する新しい治療法を研究するものです。治験は、介入研究と呼ばれるタイプで、フェーズ2という段階にあります。主な目的は、手術後3ヶ月における腱板再断裂率を評価することです。また、疼痛や機能、QOLなどの様々な評価方法を用いて、治療の効果を調べます。これらの評価方法には、NRSやJOA score、EQ-5Dなどが含まれます。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

PFC-FD

販売名

なし

実施組織

群馬大学医学部附属病院

群馬県前橋市昭和町3-39-15

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情報源

Japan Registry of Clinical Trials