特定臨床研究

MCI患者におけるMガード®の効果と安全性を調べる試験 多施設で行われる前向き二重盲検並行群間比較試験 EMGMCI試験

治験詳細画面

目的


Mガード®という薬の安全性と、軽度認知障害を持つ患者の脳機能改善効果を調べるための治験を行います。

対象疾患


軽度認知障害

参加条件


募集中

この治験に参加できる人は、60歳以上85歳以下の男性・女性です。参加する前に、治験についての説明を理解し、自分で参加する意思を文書にて表明できる人が対象です。また、スクリーニング時に行う認知テストの結果が24点以上28点以下であることが必要です。ただし、アルツハイマー型認知症以外の認知症や、脳の感染症、パーキンソン病、脳振とう、てんかんなどの中枢神経系に影響する疾患を持っている人は参加できません。また、現在重篤な疾患がある、または余命が24か月未満と推測される人、過去5年以内に癌の既往がある人、統合失調症や慢性精神疾患を持っている人、うつ傾向がある人は除外されます。

治験内容


この治験は、軽度認知障害を対象にした介入研究です。主要な評価方法は、iADRSというもので、第二の評価方法には、ADAS Cog J、CDR、WMS-R-J(LM1/LM2)、ADCS-ADL-PI、MMSE-J、FA値(全脳)、MD値(全脳)、iADRS(情報提供者)が含まれます。これらの評価方法を使用して、治療の効果を評価します。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

一般名称

Mガード

販売名

なし

実施組織


社会医療法人社団森山医会森山脳神経センター病院

福岡県福岡市中央区天神1-1-1

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