エネフリードIDPN研究

臨床研究

目的

低栄養の維持血液透析患者を対象に、エネフリード輸液を用いた透析時静脈栄養の効果を探索的に検討する

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

情報なし

参加条件

性別

男性・女性


年齢

20歳 以上上限なし


選択基準

経口摂取不十分な低栄養の維持血液透析患者(1) 同意取得時の年齢が20 歳以上の者(2) 研究開始前2 ヶ月以内のNRI-JHが5-10 点の者(3) 本人から同意取得が可能な者(本人の同意能力低下が認められる場合は、本人と代諾者から同意取得が可能な者)


除外基準

(1)血液透析開始6ヶ月未満の者(2)エネフリード輸液の使用が禁忌の者(3)1か月以内にIDPN 治療を受けた者(4)妊娠中あるいは妊娠を希望する者(5)1型糖尿病の者(6)重症感染症の者(7)過去3年以内に悪性腫瘍の診断および治療歴のある者(皮膚の基底細胞癌又は外科切除された子宮頸部上皮内癌は除く)(8)下肢を切断された者(9)その他、研究責任医師又は研究分担医師が対象として不適当と判断した者

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

TTR


第二結果評価方法

(1) 臨床検査値(2) 栄養指標 (3) 体重1 kg当たりの1日食事摂取量(エネルギー、たんぱく質)(4) 体重(5) 併用薬(6) アミノ酸濃度(7) 皮下グルコース濃度

利用する医薬品等

一般名称

配合薬のため該当しない


販売名

和名:エネフリード輸液 洋名:ENEFLUID Injection

組織情報