特定臨床研究
維持血液透析中の低栄養患者に対するエネフリード輸液の効果を比較する試験
目的
この治験は、栄養不足の血液透析患者にエネフリード輸液を使って静脈栄養を行うことで、その効果を調べるものです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、20歳以上で、経口摂取が不十分な低栄養の維持血液透析患者です。ただし、血液透析を始めて6ヶ月未満の人や、エネフリード輸液の使用が禁忌の人、1か月以内にIDPN治療を受けた人、妊娠中あるいは妊娠を希望する人、1型糖尿病の人、重症感染症の人、過去3年以内に悪性腫瘍の診断および治療歴のある人、下肢を切断された人、その他、研究責任医師又は研究分担医師が対象として不適当と判断した人は参加できません。参加する場合は、本人から同意が得られる必要があります。ただし、本人の同意能力が低下している場合は、代諾者からの同意も可能です。
治験内容
この治験は、慢性腎臓病を対象として行われる介入研究です。主要な結果評価方法はTTRで、その他にも臨床検査値や栄養指標、体重、食事摂取量、併用薬、アミノ酸濃度、皮下グルコース濃度などが評価されます。治験の目的は、新しい治療法の有効性や安全性を確認することです。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
TTR
第二結果評価方法
(1) 臨床検査値
(2) 栄養指標
(3) 体重1 kg当たりの1日食事摂取量(エネルギー、たんぱく質)
(4) 体重
(5) 併用薬
(6) アミノ酸濃度
(7) 皮下グルコース濃度
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
配合薬のため該当しない
販売名
和名:エネフリード輸液 洋名:ENEFLUID Injection
実施組織
東京医科大学病院
東京都新宿区西新宿6-7-1
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