この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性でも女性でもOKです。潰瘍性大腸炎と診断されて6ヶ月以上経過している人で、症状が軽いから中程度程度の人が対象です。また、治験に参加することを自分で決め、詳しく説明を受けて理解した上で同意書にサインしている人が対象です。ただし、下部消化管内視鏡で他の病気が見つかった人や、治療薬を変更する予定がある人、ツボクサや製剤成分を常用している人、重篤な肝疾患や腎疾患を持っている人、過去にツボクサや製剤成分に対して過敏症があった人、妊娠中または授乳中の女性、その他研究責任医師が不適当と判断した人は参加できません。

この治験は、潰瘍性大腸炎という病気を対象にした研究です。治験のタイプは介入研究で、フェーズ1という段階で行われます。主要な結果評価方法は、治療を始めてから4週間後に、患者の症状が改善したかどうかを調べます。また、副次的な評価項目として、治療を始めてから12週間後に内視鏡スコアやMayo scoreなどを用いて、患者の症状の改善や大腸の組織の改善などを調べます。さらに、血液検査やバイオマーカーの推移、ツボクササプリメントの有害事象や効果に関する因子の解析、上皮細胞分化マーカーなどの評価も行われます。治験に参加する患者さんは、治療効果を調べるために、ツボクササプリメントを服用することになります。