この治験に参加するには、男性で20歳以上であることが必要です。また、以下の条件を満たす必要があります。まず、日本酒を2合程度飲んでも気分不良などを感じたことがなく、健康診断などで異常がなく、消化器・肝臓・腎臓・呼吸器などの疾患の既往がない方が対象です。また、治療中の重篤な疾患を有していない方で、本人から文書によるinformed consentが得られる方が参加できます。ただし、以下の条件を満たす方は除外されます。日常生活でアルコール摂取頻度や量を調整ができない方、特定の内服薬等を常用している方、少量のアルコール摂取により気分不良などを生じた経験がある方、アルコール摂取による健康被害の既往がある方、過去に本製品を内服した際に、気分不良やアレルギー反応を起こしたことがある方、担当医師が本研究の対象として好ましくないと判断した方です。

この治験は、飲酒状態について調べるための研究です。治験の種類は「介入研究」で、治験フェーズは「フェーズ4」です。主な評価方法は、飲酒後の血中アルコール濃度を測定することで、第二の評価方法は、飲酒後の自覚症状と呼気アルコール濃度を測定することです。