特定臨床研究

再発ランゲルハンス細胞組織球症に対するハイドロキシウレア/メトトレキサートの効果と安全性を調べる小規模研究

治験詳細画面

目的


この治験は、再発ランゲルハンス細胞組織球症という病気に対して、ハイドロキシウレアとメトトレキサートという薬の安全性と有効性を調べるものです。

基本情報


募集ステータス

募集中

対象疾患

ランゲルハンス細胞組織球症
組織球症

情報なし

参加条件


この治験に参加するための条件は、年齢や性別に制限はありません。ただし、再発ランゲルハンス細胞組織球症という病気を持っていて、カプセル製剤を飲むことができる人が対象です。また、治療を受けていない再発患者で、肝臓・脾臓・造血器に病気が広がっていない人、そして肝・腎・心・肺の機能が十分で、一般状態が0〜2の人が参加できます。ただし、尿崩症単独再発や活動性の感染症や重複がんを持っている人、妊娠中・授乳中の女性、出血病変や中枢神経症状を持っている人、ハイドロキシウレアを投与されたことがある人などは参加できません。詳しくは、試験責任医師/試験分担医師に相談してください。

治験内容


この治験は、ランゲルハンス細胞組織球症という病気に対する新しい治療法を調べるものです。治験に参加する患者さんたちは、試験薬を投与してもらいます。治療の効果を調べるため、治療を始めてから6週間、12週間、24週間、32週間、40週間、そして48週間の時点で、患者さんの病気の状態を調べます。また、治療によって副作用が起こる可能性があるため、入院や通院の回数や、治療によって血液中に薬がどの程度残っているかも調べます。治療の目的は、病気の再発を防ぐことです。

利用する医薬品等


一般名称

ヒドロキシカルバミドカプセル、メトトレキサート

販売名

ハイドレア、メソトレキセート

組織情報


実施責任組織

国立成育医療研究センター

滋賀県大津市瀬田月輪町

お問い合わせ情報


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