再発乳がんを対象としたＢＮＣＴ試験
臨床研究
目的
放射線治療後の再発乳がん患者を対象に特定研究（少数症例研究）を実施し、ホウ素中性子捕捉療法の安全性と有効性を検討
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組織
江戸川病院
メールアドレス
h.kurosaki@edogawa.or.jp
電話番号
03-3673-1221
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参加条件
性別
男性・女性
年齢
18歳 0ヶ月 0週 以上85歳 0ヶ月 0週 未満
選択基準
1) 本研究への参加について書面による本人の同意が得られている2) 乳がんと確定診断され、以下を満たす患者①放射線治療の胸部照射野内または照射野辺縁に局所または領域再発 が確認され、1つ以上のガイドライン（version 1.1）に基づく測定可能病変を有する患者②前回放射線治療から6か月以上経過している患者③（分子標的薬も含む）をBNCT治療前に4週間以上の休薬が不利益とならない患者 ④BNCTで想定される照射範囲内にすべての病変を含むことが可能と判断される患者⑤対象病変全体の最長径が15cm以下の患者⑥皮膚表面から腫瘍最深部までの距離が6cm以下の病変を有する患者⑦安静時 12 誘導心電図にて重篤な心の所見を認めない患者
除外基準
治験内容
利用する医薬品等
一般名称
販売名
ボロファラン（10B）
販売名
ステボロニン点滴静注バッグ 9000mg/300ｍL
組織情報
実施責任組織
江戸川病院
住所
東京都江戸川区東小岩2-24-18