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[18F]FEDACによる脳内TSPO定量測定法に関する研究

臨床研究

目的

本研究の目的は、認知症関連疾患患者及び神経炎症関連精神疾患患者と健常者を対象として、 [18F]FEDACの脳内動態を明らかにし、[18F]FEDACによる脳内TSPOの定量測定法を確立することである。さらに、短時間の全身PET撮像を実施することによりTSPOの遺伝子多型による結合能（[18F]FEDACの体幹臓器への集積）への影響も推定する。

基本情報

募集ステータス募集中

対象疾患

認知症

治験フェーズ

情報なし

お問い合わせ情報

組織

国立研究開発法人　量子科学技術研究開発機構

メールアドレス

tamura.kentaro@qst.go.jp

電話番号

043-206-4076

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参加条件

性別

男性・女性

年齢

20歳以上上限なし

選択基準

健常者群1.同意取得時に20歳以上の者。2.本研究への参加について同意の能力を有し、同意説明文書を読め、かつ理解できる者。認知症関連疾患患者群1.同意取得時に20歳以上の者。2.MCI又はADと診断された患者。なお、各疾患の診断基準は以下の通りとする。(1)MCI：Petersenの診断基準を満たす患者。(2)AD：NINCDS-ADRDAの診断基準を満たす患者。3.本研究への参加について同意の能力を有し、同意説明文書を読め、かつ理解できる者。あるいは患者本人に同意能力がない場合に代諾者となり得る者が量研機構における研究参加当日に同伴可能な者。代諾者とは別に本人の生活状況を知る者がいる場合、研究参加当日に代諾者とともに本人の生活状況を知る者が同伴可能な者。神経炎症関連精神疾患患者群1.同意取得時に20歳以上の者。2.気分障害(うつ病、双極性障害)又はCOVID-19罹患後症状と診断された患者なお、各疾患の診断基準は以下の通りとする。(1)気分障害(うつ病、双極性障害)：「米国精神医学会・精神疾患の分類と診断の手引き　第5版 (DSM-5)」におけるうつ病の診断基準を満たす者または双極性障害抑うつエピソードの診断基準を満たしたことのある者。(2)COVID-19罹患後症状：令和3年度厚生労働行政推進調査事業費補助金新興・再興感染症及び予防接種政策推進事業「一類感染症等の患者発生時に備えた

臨床

的対応に関する研究」「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療の手引き罹患後症状のマネジメント　第１版」に定義されたCOVID-19罹患後症状に該当する

臨床

症状をもつ者。3.本研究への参加について同意の能力を有する者。同意説明文書を読み、理解することができる者。

除外基準

健常者群1. 脳器質疾患（意識障害や入院治療を要する頭部外傷、明らかな脳梗塞・脳出血等）の既往歴がある者または合併している者。2. 物質関連障害（薬物依存等）を合併している者。3. 重篤な疾患の

合併症

を有する者、あるいはこれらの既往があり研究責任医師または研究分担医師（以下、研究責任医師等）が本研究の対象者として不適当と判断した者 4. 体内磁性金属(タトゥーやアートメイクを含む刺青、ペースメーカーなど)のある者。5. 閉所恐怖症が強い者。6. 妊娠中もしくは妊娠している可能性がある者および授乳中の者。7. 局所麻酔薬および血液凝固阻止剤に対するアレルギーを有する者。8. 抗凝固系薬剤を内服中の者。9. 血中

バイオマーカー

解析のための血液検査の採血10時間前から採血直前までに食事サプリメント、健康食品を摂取している者。10. 治験に参加中の者。11. その他、研究責任医師等が対象者として不適当と判断した者。認知症関連疾患患者群1. 脳器質疾患（意識障害や入院治療を要する頭部外傷、明らかな脳梗塞・脳出血等）の既往歴がある者または合併している者。2. 物質関連障害（薬物依存等）を合併している者。3. 重篤な疾患の

合併症

を有する者、あるいはこれらの既往があり研究責任医師等が本研究の対象として不適当と判断した者。4. 体内磁性金属(タトゥーやアートメイクを含む刺青、ペースメーカーなど)のある者。5. 閉所恐怖症が強い者。6. 妊娠中もしくは妊娠している可能性がある者および授乳中の者。7. 局所麻酔薬および血液凝固阻止剤に対するアレルギーを有する者。8. 抗凝固系薬剤を内服中の者。9. 血中

バイオマーカー

解析のための血液検査の採血10時間前から採血直前までに食事サプリメント、健康食品を摂取している者。10. 治験に参加中の者。11. その他、研究責任医師等が対象者として不適当と判断した者。神経炎症関連精神疾患患者群1. 脳器質疾患（意識障害や入院治療を要する頭部外傷、明らかな脳梗塞・脳出血等）の既往歴がある者または合併している者。2. 物質関連障害（薬物依存等）を合併している者。3. 重篤な疾患の

合併症

を有する者、あるいはこれらの既往があり研究責任医師等が本研究の対象として不適当と判断した者。4. 体内磁性金属(タトゥーやアートメイクを含む刺青、ペースメーカー・脳クリップやボルト等の体内金属など)のある者。5. 閉所恐怖症が強い者。6. 自殺傾向の強い者。7. 妊娠中もしくは妊娠している可能性がある者および授乳中の者。8. 局所麻酔薬および血液凝固阻止剤に対するアレルギーを有する者。9. 抗凝固系薬剤を内服中の者。10. 血中

バイオマーカー

解析のための血液検査の採血10時間前から採血直前までに食事サプリメント、健康食品を摂取している者。11. 治験に参加中の者。12. その他、研究責任医師等が対象者として不適当と判断した者。