特定臨床研究

ホルモン治療をしていない前立腺がんの少数の転移に対する、アパルタミドと標的放射線療法の併用についての、多施設共同ランダム化第II相試験

治験詳細画面

目的

この治験の目的は、ホルモン未治療前立腺癌患者に対して、アパルタミドと標的放射線療法、そして前立腺局所放射線療法を併用することで、有効性と安全性を評価することです。

対象疾患

前立腺癌
癌

参加条件

募集中

参加条件： - 20歳以上の男性で、治験に参加することに同意できる患者 - 前立腺がんであり、神経内分泌癌や印環細胞癌などの特定の形態を持たない患者 - GnRHアゴニスト/アンタゴニストや抗アンドロゲン薬、両側除睾術などの治療を受けていない患者 - 骨転移や臓器転移、リンパ節転移がある患者 - 活動能力が0または1で、2年以上生存が期待される患者 - 研究計画に従って来院や手順を遵守できる患者 除外基準： - 特定の治療を受けたことがある患者 - 血液検査や臓器機能に異常がある患者 - 過去に重大な疾患や手術を受けた患者 - 特定の状態や過去の治療がリスクとなる患者 - 特定の部位に照射歴がある患者

治験内容

この治験は、前立腺癌の治療方法を研究するものです。介入研究というタイプで、フェーズ2という段階にあります。治験の主な目的は、ホルモン療法を使用しない場合のPSA無増悪生存期間を評価することです。また、PSA検出感度以下達成率や、標的放射線療法治療部位における画像上治療効果、ホルモン療法未使用画像上無増悪生存期間、癌特異生存期間、全生存期間、QOLの変化なども評価します。治験に参加する患者さんは、前立腺癌を持っている方です。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

アパルタミド

販売名

アーリーダ錠

実施組織

獨協医科大学病院

栃木県下都賀郡壬生町大字北小林880

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情報源

Japan Registry of Clinical Trials