特定臨床研究
健康な男性が飲料水ととろみ水を飲んだ際のシプロフロキサシンの効果比較試験
目的
この治験は、嚥下障害のある患者が食事や飲料にとろみをつけるために使用する嚥下補助食品と医薬品の相互作用について調べるものである。特に、とろみ水でシプロフロキサシンの有効成分の溶出速度が低下するかどうかを健康成人を用いて検討することが目的である。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するためには、男性であり、20歳以上45歳未満である必要があります。また、自分の状態を正確に伝えることができ、治験に参加することが適切であると医師に判断された方が対象です。ただし、過去に薬物やアルコールの乱用や依存、心臓や肝臓、腎臓、肺、眼、血液などの病気を持っている方、アレルギー症状が出やすい体質の方、痙攣性の病気や大動脈瘤や大動脈解離の既往歴がある方、特定の薬剤を服用中の方、薬物アレルギーの既往歴がある方、過度にアルコールを飲む方、過去3か月以内に他の臨床研究に参加した方、その他医師によって不適格と判断された方は参加できません。
治験内容
この治験は、健康な成人を対象に行われる介入研究です。研究の目的は、シプロフロキサシンという薬剤の効果を調べることです。主要な評価方法は、血液中のシプロフロキサシンの量を測定することで、薬剤の動態学的パラメータ(AUC0→24、Cmax)を評価します。また、第二の評価方法として、血液中のシプロフロキサシンの半減期(t1/2)や最大濃度(tmax)を測定します。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
血清中のシプロフロキサシンの薬物動態学的パラメータ(AUC0→24、Cmax)
第二結果評価方法
血清中のシプロフロキサシンの薬物動態学的パラメータ(t1/2、tmax)
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
シプロフロキサシン塩酸塩錠
販売名
シプロキサン錠
実施組織
昭和大学臨床薬理研究所
東京都世田谷区北烏山6-11-11
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