特定臨床研究

進行性がん患者に対するトラスツズマブ+ペルツズマブ併用療法の長期投与研究(HER2遺伝子の増幅を認める場合)

治験詳細画面

目的


「HER2遺伝子の増幅を認める進行性固形がん患者を対象とした治験で、トラスツズマブ+ペルツズマブ併用療法を長期的に行うことが安全で効果的かどうかを確認するための試験です。」

対象疾患


固形癌

参加条件


募集終了

この治験に参加できる条件は、20歳以上の男性・女性で、以下の条件を満たす人です。 ①既に第II相試験に登録されており、治療を継続している人。 ②妊娠可能な女性またはそのパートナーを持つ人で、治療薬を投与されてから28週間以内に適切な避妊方法を行うことに同意できる人。 ③自分自身で文書同意ができる人。 以下の条件を満たす人は、治験に参加できません。 ①治験に参加する前4週間以内に、他の臨床研究に参加した人。ただし、観察研究を除く。 ②治験に参加することが好ましくない、または治験の要件を満たすことが難しいと判断された人。 ③その他、治験責任医師が不適当と判断した人。

治験内容


この治験は、介入研究と呼ばれるもので、フェーズ2という段階で行われます。対象疾患は固形癌で、治療法の効果を調べるために行われます。主な評価方法は、患者さんが生きている期間を調べる「全生存期間」で、また、副作用などの発生頻度も調べます。治験の目的は、新しい治療法が安全で効果的かどうかを確かめることです。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

トラスツズマブ、ペルツズマブ

販売名

ハーセプチン、パージェタ

実施組織


東京医科歯科大学病院

東京都文京区湯島1-5-45

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