イメグリミンのベースライン（0ヵ月）と投与後6カ月とのヘモグロビン濃度の変化

以下の①～④の項目は、ベースライン（0ヵ月）と前観察期間、観察期間、追跡期間の各時点との比較、イメグリミン投与後6カ月と追跡期間の各時点との比較を行うとともに、前観察期間と観察期間でのベースラインからの変化量を比較する。①赤血球寿命②赤血球変形能③赤血球数、白血球数、ヘモグロビン濃度、Ht④赤血球恒数（MCV、MCHC、MCH）以下の⑤および⑥の項目は、ベースラインと前観察期間および観察期間の各時点との比較を行う。⑤ HbA1c、GA、1,5-AGの実測値、ベースラインからの変化量およびベースラインを100%としたときの血糖低下率（血糖低下率は各時点において、それぞれの指標間での比較も行う）⑥ GA/HbA1c比及び1,5-AG/ HbA1c比以下の⑦および⑧の項目は、FGMシステムによる測定データを使用し、ベースラインと観察期間（イメグリミン投与後3ヵ月まで）の各時点との比較を行う。⑦1日平均グルコース値の変化および血糖低下率（ベ―スラインはイメグリミン投与前日）⑧14日間の平均グルコース値、推定HbA1c値、血糖値管理指標値（GMI）およびそれぞれの血糖低下率（ベ―スラインはイメグリミン投与前14日間）　　推定HbA1c(%) = (平均グルコース [mmol/L] + 2.59 ) / 1.59　　GMI (%) = 3.31 + 0.02392 × (平均グルコース [mg/dL])⑨ HbA1c実測値と実測値前後の推定HbA1c値の前観察期間および観察期間の各時点の比較およびそれぞれの血糖低下率の各時点での比較