特定臨床研究
シスチノーシス患者の目の病気について、角膜の濁りを調べる方法を確立するための試験
目的
この治験は、前眼部OCTという検査を使って、角膜混濁による輝度反射を測定し、治療前後のシスチン結晶の分布を調べることで、新しい治療法の効果を評価するための方法を開発し、A0003点眼液0.55%の有効性を評価することを目的としています。
対象疾患
シスチノーシス
参加条件
募集中
この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性でも女性でもOKです。ただし、シスチノーシスという病気の人で、角膜に結晶がある人が対象です。また、試験薬を1日4回点眼することができる人、研究医師が参加することが適切だと判断された人、そして18歳以上で同意書にサインできる人が参加できます。ただし、急性疾患がある人、試験薬に過敏症がある人、妊娠中または授乳中の女性、研究医師が不適切と判断した人は参加できません。
治験内容
この治験は、介入研究と呼ばれる種類の研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。対象疾患はシスチノーシスという病気で、治療方法を調べるために行われています。主要な評価方法は、前眼部OCTという検査を使って、角膜中のシスチン結晶の輝度波形を調べます。また、医師や被験者自身による羞明評価も行われます。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
A0003点眼液0.55%
販売名
Cystadrops 3.8 mg/mL eye drops solution（欧州）
実施組織
国立国際医療研究センター病院
東京都新宿区戸山1-21-1
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