特定臨床研究

運動能力に及ぼす影響を調べる薬剤の研究

治験詳細画面

目的


健康な成人を対象に、薬の効果を調べるための治験が行われます。この治験では、競技能力に影響を与える可能性がある薬の中枢神経および末梢神経への作用を測定し、その影響を評価します。治験はプラセボ対照ランダム化二重盲検クロスオーバー比較試験という方法で行われます。

対象疾患


健常人
健常

参加条件


募集中

この治験に参加するためには、男性で20歳以上40歳未満で、精神疾患や神経疾患の既往歴がなく、BMIが18.5以上25未満で、喫煙歴がなく、研究について十分に説明を受けて理解し、自分で参加する意思がある人が対象です。ただし、カテコールアミン製剤を投与中の人や、化学構造が類似する化合物に過敏症の既往歴がある人、交感神経刺激薬による不眠やめまいなどの既往歴がある人、特定の疾患の既往歴がある人、乳糖摂取時に消化器症状が出現したことがある人、薬物療法を受けたばかりの人、MRI装置の高磁場に影響を受ける機器を身体に装着している人、カフェインやアルコールを摂取したばかりの人、放射線にさらされたことがある人、PET検査を受けたばかりの人、競技会に出場する予定の人、治療が必要と判断された場合に通知を拒否する人、その他研究担当医師が不適当と判断した人は除外されます。

治験内容


この治験は、健康な人を対象に行われる介入研究です。主な評価方法は、運動負荷試験による最大酸素摂取量と運動時間です。また、様々な検査を行い、脳や心理状態などの評価も行います。安全性についても、投与薬剤の有害事象の発生頻度や種類、重症度などを調べます。治験コーディネーターは、治験の進行やデータの管理などを担当します。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

一般名称

dl-methylephedrine、乳糖水和物、[18F] FE-PE2I

販売名

dl−メチルエフェドリン塩酸塩散10%「マルイシ」、乳糖「ホエイ」、なし

実施組織


日本医科大学付属病院

東京都文京区千駄木1-1-5

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