二重盲検期間の最終時点でスピロノラクトン50mg/日が達成でき、かつ二重盲検期間中のいずれの時点においても低カリウム血症、または高カリウム血症に対するレスキュー療法*を使用しなかった患者の割合とする。*レスキュー療法の定義 1）高カリウム血症のレスキュー療法グルコン酸カルシウムグルコース・インスリン療法SZC以外のカリウム吸着剤透析療法2）低カリウム血症のレスキュー療法カリウム補充療法（経口または静脈内）分子は上記の基準を達成した患者数（すなわちresponder）であり、分母は無作為に割り付けられた患者数である。なお、以下の条件を満たした患者をnon-responderとする。- 中止した患者- スピロノラクトン50mg/日を一時的に達成したが、中止した患者

・二重盲検期間中に5.5mEq/Lを超える血清カリウム値の達成・二重盲検期間において、高カリウム血症に対するレスキュー療法および/またはMRAの減量を最初に使用するまでの時間・二重盲検期間中のスピロノラクトン投与量の推移・ACE阻害薬及びARB、ARNiを含む他のGDMTの目標用量の達成【目標用量（１日当たり）リシノプリル10mg、エナラプリル10mg、カンデサルタン8mg、サクビトリル/バルサルタン400mg】・β遮断薬【目標用量（１日当たり）カルベジロール20mg、ビソプロロール5mg】、ACE阻害薬およびARB、ARNiを含む他のGDMTの50％以上の目標用量の達成・KCCQ、PGIC、NYHAクラス、eGFR, NT-proBNP, 尿中Na, K, Cl, Cr, BUN, UACRの変化量