特定臨床研究
胃がん手術後に再発した場合の治療法の第2段階試験:CapeOX+ニボルマブ療法
目的
この治験の目的は、HER2陰性胃がんが再発した患者に対して、CapeOX+ニボルマブ療法が有効かどうかを調べることです。治療は、術後補助化学療法中または終了後早期に行われます。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性でも女性でも参加できます。ただし、胃がんや肝臓がんなどの特定のがんで、手術をしてから抗がん剤治療をしている人が対象です。また、身体の状態が良く、食べ物を口から食べることができる人が条件です。ただし、免疫チェックポイント阻害薬を使った治療を受けたことがある人や、自己免疫疾患がある人、肺炎や肺線維症などの病気がある人は参加できません。
治験内容
この治験は、胃癌という病気を対象にして行われます。治験のタイプは「介入研究」と呼ばれ、新しい治療法を試すために、患者さんに薬を投与します。この治験はフェーズ2と呼ばれる段階で行われます。主要な評価方法は「客観的奏効割合」と呼ばれ、治療が効果的であるかどうかを調べます。また、第二の評価方法として、全生存期間や無増悪生存期間、病勢制御割合、奏効期間、有害事象の発生割合などが調べられます。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
オキサリプラチン、オキサリプラチン、オキサリプラチン、オキサリプラチン、オキサリプラチン、オキサリプラチン、オキサリプラチン、オキサリプラチン、オキサリプラチン、オキサリプラチン、オキサリプラチン、カペシタビン、カペシタビン、カペシタビン、ニボルマブ、ニボルマブ
販売名
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実施組織
聖マリアンナ医科大学病院
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
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