早期再発胃癌に対するCapeOX+ニボルマブ療法の第Ⅱ相試験
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聖マリアンナ医科大学病院
yuki-o@marianna-u.ac.jp
044-977-8111
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参加条件
男性・女性
選択基準
1) 組織学的に胃(食道胃接合部を含む)の(乳頭、管状、低分化)、印環細胞癌、粘液癌、肝様、リンパ球浸潤癌のいずれかと診断されている2) D2またはD3郭清を伴う標準的手術によるR0切除後(pStageⅡまたはⅢ、ypStageⅡまたはⅢも含む)にS-1またはDS療法による化学療法を12週(84日)以上行い、化学療法中または最終投与日から6か月以内の再発が画像診断にて証明されている3) 18歳以上4) ECOGのPerformance Status(PS)が0~15) HER2陰性6) Ver.1.1に基づく測定可能病変を有する7) 経口摂取が可能である8) 主要臓器機能が保たれている
除外基準
治験内容
利用する医薬品等
オキサリプラチン、オキサリプラチン、オキサリプラチン、オキサリプラチン、オキサリプラチン、オキサリプラチン、オキサリプラチン、オキサリプラチン、オキサリプラチン、オキサリプラチン、オキサリプラチン、カペシタビン、カペシタビン、カペシタビン、ニボルマブ、ニボルマブ
販売名
エルプラット点滴静注液50mg/エルプラット点滴静注液100mg/エルプラット点滴静注液200mg、オキサリプラチン点滴静注液50mg「サワイ」/オキサリプラチン点滴静注液100mg「サワイ」/オキサリプラチン点滴静注液200mg「サワイ」、オキサリプラチン点滴静注液50mg 「日医工」/オキサリプラチン点滴静注液100mg 「日医工」/オキサリプラチン点滴静注液200mg 「日医工」、オキサリプラチン点滴静注液50mg/10mL「ケミファ」/オキサリプラチン点滴静注液100mg/20mL「ケミファ」/オキサリプラチン点滴静注液200mg/40mL「ケミファ」、オキサリプラチン点滴静注液50mg/10mL「サンド」/オキサリプラチン点滴静注液100mg/20mL「サンド」/オキサリプラチン点滴静注液200mg/40mL「サンド」、オキサリプラチン点滴静注液50mg/10mL「ホスピーラ」/オキサリプラチン点滴静注液100mg/20mL「ホスピーラ」/オキサリプラチン点滴静注液200mg/40mL「ホスピーラ」、オキサリプラチン点滴静注液50mg「NIG」/オキサリプラチン点滴静注液100mg「NIG」/オキサリプラチン点滴静注液200mg「NIG」、オキサリプラチン点滴静注液50mg「NK」/オキサリプラチン点滴静注液100mg「NK」/オキサリプラチン点滴静注液200mg「NK」、オキサリプラチン点滴静注液50mg「ニプロ」/オキサリプラチン点滴静注液100mg「ニプロ」/オキサリプラチン点滴静注液200mg「ニプロ」、オキサリプラチン点滴静注50mg「トーワ」/オキサリプラチン点滴静注100mg「トーワ」/オキサリプラチン点滴静注200mg「トーワ」、オキサリプラチン点滴静注液50mg「DSEP」/オキサリプラチン点滴静注液100mg「DSEP」/オキサリプラチン点滴静注液200mg「DSEP」、ゼローダ錠300、カペシタビン錠300mg「サワイ」/カペシタビン錠300mg「トーワ」/カペシタビン錠300mg「日医工」、カペシタビン錠300mg「ヤクルト」/カペシタビン錠300mg「JG」/カペシタビン錠300mg「NK」、オプジーボ点滴静注20mg/オプジーボ点滴静注100mg、オプジーボ点滴静注120mg/オプジーボ点滴静注240mg
組織情報
聖マリアンナ医科大学病院
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1