特定臨床研究
柴苓湯による開頭手術後の早期頭痛予防に関する比較試験
目的
この治験の目的は、開頭手術を受ける患者に対して、柴苓湯が早期頭痛を予防する効果があるかどうかを調べることです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するためには、18歳以上で75歳未満の男性・女性が対象です。ただし、前頭側頭開頭術による開頭手術を受けた患者に限ります。また、治験に参加する前に、患者本人が詳しい説明を受け、理解した上で自由意思による同意書に署名する必要があります。ただし、ステロイド薬やインターロイキン阻害薬を使用している患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性、過去3ヶ月以内に他の試験薬または治験薬を使用した患者は参加できません。また、研究責任医師が不適当と判断した患者も除外されます。
治験内容
この治験は、手術を受ける患者さんを対象にして行われます。研究のタイプは「介入研究」といい、新しい治療法を試すために、患者さんに薬を投与することがあります。この治験では、手術後の痛みを減らすための薬の効果を調べます。主要な評価方法は、手術後9〜15日間の鎮痛薬の総使用回数です。また、手術後1日目と7日目には、痛みの程度や血液検査の結果などを調べます。治験の目的は、患者さんの痛みを軽減するための新しい治療法を見つけることです。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
9-15日(術後1-7日)の鎮痛薬総使用回数
第二結果評価方法
9日目(術後1日目)(VAS、側頭筋腫脹率、WBC、CK、IL-6、IL-8、IL-10)
15日目(術後7日目)(VAS、QoR40、Pain visionによる痛み度)
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
柴苓湯
販売名
柴苓湯
実施組織
筑波大学附属病院
茨城県つくば市天久保2-1-1
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