特定臨床研究
プテロスチルベンによる卵子質の向上を目的とした、エイジング不妊患者を対象とした無作為二重盲検比較試験
目的
高齢女性不妊患者に対して、プテロスチルベンという薬の効果と安全性を調べるための治験を行います。薬は1日2回、6~8週間摂取します。治験はランダム化二重盲検無作為化プラセボ対照並行群間比較試験という方法で行われます。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できるのは、40歳以上45歳以下の女性で、体外受精をする不妊の患者です。ただし、ビタミンD、葉酸、鉄以外のサプリメントを最近摂取していたり、糖尿病や卵巣症候群などの病気がある場合は参加できません。また、過去に同じ治験に参加したことがある場合や、アレルギーがある場合も参加できません。月経周期が3週間以下や5週間以上の場合も参加できません。最終的には、医師が参加が適切かどうか判断します。参加する場合は、自分で同意書にサインすることができる人に限られます。
治験内容
この治験は、不妊症の治療方法を研究するものです。治験のタイプは介入研究で、治療方法を試すことが目的です。主要な評価方法は、受精後5日目の胚盤胞到達率で、これは胚盤胞数を正常受精卵数で割ったものです。また、卵子成熟率、受精率、臨床妊娠率、流産率、プテロスチルベン濃度なども評価します。これらの評価方法を使って、治療方法の有効性や安全性を調べます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
受精後5日目の胚盤胞到達率(胚盤胞数/正常受精卵数)
第二結果評価方法
・卵子成熟率(成熟卵子数/採卵卵子数)
・受精率(正常受精卵子数/採卵卵子数)
・臨床妊娠率(超音波下の胎嚢陽性回数/胚移植回数)
・流産率(流産回数/胚移植回数)
・プテロスチルベン濃度(血液及び卵胞液中)
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
プテロスチルベン含有食品
販売名
プテロスチルベン
実施組織
順天堂大学医学部附属順天堂医院
東京都文京区 本郷 3-1-3
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