特定臨床研究

NAFLD患者における水溶性食物繊維の効果についての小規模な調査

治験詳細画面

目的


この治験の目的は、水溶性食物繊維がNAFLD(非アルコール性脂肪性肝疾患)の肝機能にどのような影響を与えるかを調べることです。

対象疾患


非アルコール性脂肪性肝疾患
脂肪性肝疾患
肝疾患

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性でも女性でも構いません。ただし、NAFLDという病気で、MRI-PDFFという検査で3.5%以上の脂肪が肝臓に蓄積している患者である必要があります。ただし、妊娠中や授乳中の患者、MRIが撮影できない患者、または本健康食品にアレルギーを持っている患者は参加できません。

治験内容


この治験は、非アルコール性脂肪性肝疾患を対象とした介入研究で、治験フェーズはフェーズ2です。主要な評価方法は、治療前と治療後(12週間後)の血液検査であるALT、AST、γ‐GTPの値の前後差や、MRI-PDFF値の前後差、便の状態の変化を調べます。また、サンファイバーの用量の違い(6g/日群 vs.18g/日群)による効果の違いも調べます。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

グアーガム分解物(食物繊維)

販売名

サンファイバー

実施組織


横浜市立大学附属病院

神奈川県横浜市金沢区福浦3-9

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