特定臨床研究

心臓の異常リズムを治すための新しい治療法の研究

治験詳細画面

目的


心臓の病気である心房頻拍や心房細動の患者に対して、治療の一つであるカテーテルアブレーションにおいて、マーシャル静脈にエタノールを注入する方法(ケミカルアブレーション)が安全かどうかを調べるための治験です。

対象疾患


心房細動

参加条件


募集中

この治験に参加できる人は、18歳以上85歳未満で、男性でも女性でもOKです。心房頻拍や心房細動と診断されている人、またはカテーテルアブレーションを予定している人が対象です。治験に参加する前に、研究内容について十分に説明を受け、理解した上で自分自身で同意することが必要です。ただし、対象血管が欠損している人や、重篤な肝障害を持っている人、抗酒薬を服用している人など、いくつかの除外基準があります。また、2次登録には、通常のカテーテルアブレーションで治療できなかった人が参加できますが、マーシャル静脈が欠損している人や、研究責任医師が不適当と判断した人は参加できません。

治験内容


この治験は、心房頻拍及び心房細動という病気を対象に、新しい治療法を試す研究です。治験のフェーズは2で、治療法の効果や安全性を調べるために行われます。治療法は、ケミカルアブレーションという方法で行われ、治療後に重篤な有害事象が発生する頻度や割合を調べます。また、有害事象の発生頻度や割合、治療に使用されるエタノール注入と関連する有害事象の発生頻度や割合、手技完遂率、退院時の洞調律維持率なども評価されます。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

無水エタノール

販売名

無水エタノール注「フソー」

実施組織


東京大学医学部附属病院

東京都文京区本郷7-3-1

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