特定臨床研究
成長ホルモンの使用に関する新しい検査方法の開発とバイオマーカーの探索
目的
この治験の目的は、新しいペプチド分析法を使って、成長ホルモン投与後の血液サンプルからバイオマーカーを見つけることです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できるのは、20歳以上40歳未満で、健康な男性です。体重が50kg以上で、BMIが18.5以上25.0未満の人が対象です。また、過去に重大な病気を経験していないことや、研究に参加することを理解し、自分自身で同意できることが必要です。一方、過去に成長ホルモンに過敏症の既往歴がある人や、糖尿病や悪性腫瘍を患っている人、低血圧症や高血圧症の人、重大な疾患を持っている人、薬剤の使用を中止できない人、またアルコールやカフェインを摂取できない人などは参加できません。これらの条件は、治験の安全性や有効性を評価するために設定されています。
治験内容
この治験は、介入研究と呼ばれる種類の研究です。対象疾患はありません。主な評価方法は、血液中のペプチドのピーク面積の時間変化を調べることです。また、ソムアトロゴンや成長ホルモンの血液中の濃度や時間の変化も調べます。これらのデータを収集することで、新しい治療法の開発につながるかもしれません。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
血漿中ペプチドのピーク面積の時間変化
第二結果評価方法
ソムアトロゴン、および成長ホルモン(GH22およびGH20)の血漿中濃度およびその時間推移
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
ソマトロピン(遺伝子組換え)
販売名
エヌジェンラ皮下注60mgペン
実施組織
医療法人社団慶幸会ピーワンクリニック
東京都八王子市八日町8番1号 ビュータワ ー八王子4階
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