特定臨床研究
新しい皮剥離剤の安全性と効果の探索的研究
目的
この治験は、グリコール酸配合ピーリング製剤の安全性を確認し、保湿機能や角層構造、美白効果について調べることを目的としています。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上70歳未満の健康な女性で、日本人であることが必要です。また、試験に参加する意思を示し、説明を理解した上で文書にて同意することが必要です。さらに、日光黒子、雀卵斑、肝斑などの色素斑があっても問題ありません。ただし、試験期間中に著しく日光を浴びる可能性がある人や、敏感肌を自覚している人、化粧品などでアレルギー症状を起こしたことがある人、皮膚症状を持っている人、重篤な肝障害・腎障害・心筋梗塞の既往歴がある人、妊娠中または妊娠の可能性がある人、授乳中の人、他の臨床試験に参加している人などは参加できません。また、担当医師や責任医師が除外すべきと判断した症状がある場合も参加できません。
治験内容
この治験は、健康な成人を対象に行われる介入研究です。主な目的は、治験に参加する人たちが使用する製品の安全性を評価することです。また、皮膚の水分量や色彩、皮膚の状態などを測定し、製品の効果を評価するために、機器や写真、目視観察などを使用します。最後に、治験に参加した人たちの製品使用後の満足度についても調査します。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
安全性評価
第二結果評価方法
機器による皮膚測定(角層水分量、色彩色差計L値)、角層検査、写真評価、目視観察による皮膚所見およびスキントーンカラースケール値の推移とマイクロスコープ観察、被験者の試験品使用後の満足度調査
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
グリコール酸
販売名
ピーリング剤
実施組織
医療法人社団新光会新宿南口皮膚科
東京都新宿区西新宿4-2-18 三共西新宿ビル4F
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