特定臨床研究
脳血管の映像を見やすくする希釈造影剤の評価治験
目的
この治験の目的は、希釈造影剤を使用して脳血管造影の画質を評価することです。
対象疾患
脳神経血管内診断において、未破裂動脈瘤の診断を施行する患者
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
本試験の参加にあたり十分な説明を受けたのち、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意を得られた方
同意取得時において年齢が18歳以上の方
未破裂動脈瘤の診断、通常造影剤によるDSA（F/L）撮影と3DRA撮影に対し、追加の希釈造影剤による比較撮影に同意した方
除外基準
巨大動脈瘤(25mm径以上)を有する方
腎機能障害患者、腎機能障害が疑われる(eGFR <60)患者
その他、研究責任医師・分担医師が不適当と判断する方
巨大動脈瘤(25mm径以上)を有する方
腎機能障害患者、腎機能障害が疑われる(eGFR <60)患者
その他、研究責任医師・分担医師が不適当と判断する方
治験内容
この治験は、脳神経血管内診断において、未破裂動脈瘤の診断をするための研究です。治験のタイプは介入研究で、希釈造影剤を用いたDSAおよび3DRAの画質を主要な結果評価方法としています。また、脳細血管の描出能力も副次的に評価します。DSAではICA、MCA、穿通枝、特定の静脈の描出を、3DRAでは穿通枝、Acom、Pcom、Ant. Choroidal Arteryの抽出を対象とします。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
希釈造影剤を用いたDSAおよび3DRAの画質
第二結果評価方法
副次的評価項目：脳細血管（以下、それぞれの撮影ごと対象血管）描出能力（の非劣性の検証）
・DSA；ICA, MCA, 穿通枝, 特定の静脈の描出
・3DRA：穿通枝, Acom, Pcom, Ant. Choroidal Arterynoの抽出
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
イオヘキソール
販売名
オムニパーク
実施組織
筑波大学附属病院
茨城県つくば市天久保２−１−１
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