特定臨床研究
小児の大腸内視鏡検査の前処置としての薬の効果と安全性に関する研究
目的
小児の大腸内視鏡検査の前処置として使用する薬「モビコール」の効果と安全性について調査する臨床研究を行います。
対象疾患
小児における大腸内視鏡検査の前処置
参加条件
募集中
男性・女性
2歳以上
15歳以下
選択基準
当院で大腸内視鏡検査を受ける方
本臨床研究への参加について、ご自身または保護者から文書による同意が得られた方
同意取得時の年齢が2歳以上15歳以下の方
除外基準
緊急の大腸内視鏡検査が必要な方
胃腸管閉塞症又は腸閉塞・腸管穿孔、中毒性巨大結腸症・急性腹症で通常の前処置が適用できない方
その他、研究責任（分担）医師が本研究への参加が不適当だと判断された方
緊急の大腸内視鏡検査が必要な方
胃腸管閉塞症又は腸閉塞・腸管穿孔、中毒性巨大結腸症・急性腹症で通常の前処置が適用できない方
その他、研究責任（分担）医師が本研究への参加が不適当だと判断された方
治験内容
この治験は、小児の大腸内視鏡検査の前処置について調査する研究です。具体的には、患者が内視鏡検査を受ける際に腸管を適切に洗浄する効果を調べます。主な評価方法は、患者の腸管洗浄効果を評価するBoston Bowel Preparation Scale（BBPS）が6以上である割合です。また、盲腸到達率や服用完遂率、内服のしやすさなども調査されます。さらに、有害事象や疾病の発現頻度も調査されます。治験は介入研究であり、フェーズ2の段階に進んでいます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
内視鏡検査施行時の腸管洗浄効果（Boston Bowel Preparation Scale (BBPS)≧6の患者の割合）
第二結果評価方法
・盲腸到達率
・服用完遂率
・内服のしやすさ（アンケート）
・有害事象（または疾病等）の発現頻度・割合
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
マクロゴール4000配合剤
販売名
モビコール配合内容剤LD
実施組織
東京医科歯科大学病院
東京都文京区湯島1-5-45
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