
この治験の目的は、扁桃腺を摘出した患者さんを対象に、新しく開発された薬が口の中の痛みをどれくらい和らげるか、またその安全性について調べることです。
男性・女性
18歳以上
上限なし
もちろんです。以下のように説明しますね。 --- この治験は、特定の薬が扁桃腺を摘出した後の痛みをどのくらい軽減できるかを調べる研究です。具体的には、以下のような内容になります。 1. **研究のタイプ**: これは「介入研究」と呼ばれるもので、特定の薬を使ってその効果を調べるものです。 2. **治験フェーズ**: 現在は「フェーズ2」という段階です。これは、薬の効果や安全性をより多くの人で確認するための段階です。 3. **対象疾患**: この治験は、扁桃腺を摘出した後の患者さんを対象としています。扁桃腺摘出手術を受けた後に感じる痛みを軽減することが目的です。 4. **主要な評価方法**: 薬を投与してから30分後に、痛みの感じ方を評価します。具体的には、痛みの強さを100mmの線の上で示してもらい、その痛みが25%以上軽くなったかどうかを確認します。 5. **第二の評価方法**: さらに、口の中の粘膜に対する刺激の有無や、安全性についても調べます。また、薬を使った後の痛みの変化を時間を追って評価します。 この治験の目的は、扁桃腺摘出後の痛みを和らげる新しい治療法がどれだけ効果的かを確認することです。あなたが参加することで、将来の患者さんたちの治療に役立つかもしれません。 --- このように説明すれば、医学を学んでいない方でも理解しやすいと思います。
介入研究
試験薬投与 30 分後の疼痛評価(100mm VAS)の 25%以上低下の有無
口腔粘膜への刺激性
安全性
口腔粘膜の疼痛軽減(疼痛評価(VAS)の30分以降の経時的変化)
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
インドメタシン
なし
昭和医科大学病院
東京都品川区旗の台1-5-8
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