
治験の目的は、帝王切開の跡や子宮頸管に妊娠した患者に対して、特定の薬(MTX)を局所的に投与した場合の安全性と効果を調べることです。具体的には、治療中に重い出血がどれくらい起こるかを確認し、治療が成功した割合やその期間を評価します。
女性
18歳以上
上限なし
治験についての説明をわかりやすくお伝えしますね。 この治験は、特定の病気に対する新しい治療法を試すための研究です。具体的には、「異所性妊娠」という状態を対象にしています。これは、妊娠が通常の場所(子宮)ではなく、他の場所(例えば、帝王切開の傷跡や子宮頸管)で起こることを指します。 この治験は「フェーズ2」と呼ばれる段階にあり、これは新しい治療法が安全で効果的かどうかをさらに詳しく調べるためのものです。 治験の目的は、以下のようなことを評価することです: 1. **主要な評価方法**:治療を受けた後、妊娠に関連するホルモン(hCG)が正常な値に戻るまでに、重い出血(CTCAE grade3以上)がどれくらい起こるかを調べます。出血が多いと、治療がうまくいっていない可能性があるため、これを重要な指標としています。 2. **第二の評価方法**:以下の4つの点を調べます。 - 治療がうまく終わった人の割合 - 治療が終わるまでにかかる時間 - 治療に関連して起こる可能性のある問題(穿刺手技に関連する有害事象) - その他の副作用や問題 この治験は、異所性妊娠の治療法を改善するために重要な情報を提供することを目指しています。治療の効果や安全性を確認することで、将来的により良い治療法を提供できるようになります。
介入研究
hCG陰転化までに生じたCTCAE grade3以上の子宮出血の頻度
(1)治療完結の達成割合
(2)治療完結までの期間
(3)穿刺手技に関連する有害事象
(4)その他の有害事象
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
メトトレキサート
注射用メソトレキセート50mg
東京大学医学部附属病院
東京都文京区本郷7-3-1
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