特定臨床研究

ヘリコバクター・ピロリ菌以外のヘリコバクターに対するボノプラザン、メトロニダゾール、シタフロキサシンを使った除菌治療の効果を調べる研究

治験詳細画面

目的


治験の目的は、特定の種類のヘリコバクター・ピロリ菌に感染していない人に対して、ボノプラザン、メトロニダゾール、シタフロキサシンという3つの薬を7日間使った治療が効果的かつ安全かどうかを調べることです。

対象疾患


Non Helicobacter pylori Helicobacter感染

参加条件


募集中

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

研究への参加について患者本人からの同意が文書で得られる
同意取得時の年齢が18歳以上の方
内視鏡的に胃炎と評価されている
H.pylori陰性あるいはH.pylori除菌治療成功後の患者

除外基準

ボノプラザン、メトロニダゾール、シタフロキサシンにアレルギーの既往を持つ方
アタザナビル硫酸塩、リルピビリン塩酸塩を投与中の方
脳、脊髄に器質的疾患のある方
ボノプラザン、メトロニダゾール、シタフロキサシンにアレルギーの既往を持つ方
アタザナビル硫酸塩、リルピビリン塩酸塩を投与中の方
脳、脊髄に器質的疾患のある方

治験内容


治験についての説明をわかりやすくお伝えしますね。 ### 研究の概要 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法を試すためのものです。現在、私たちは「非ヘリコバクター・ピロリ感染」という病気に対する治療法を研究しています。この病気は、胃の中に特定の細菌がいることによって引き起こされます。 ### 治験のフェーズ この治験は「フェーズ2」と呼ばれる段階にあります。これは、治療法の効果や安全性をさらに詳しく調べるための段階です。 ### 主要な評価方法 治療の効果を測るために、以下の方法を使います: - **除菌成功率**:治療が成功したかどうかを確認するために、治療が終わった後、6か月以上経ってから胃の内視鏡検査を行います。この検査で、特定の細菌がいないことが確認できれば、治療は成功とみなされます。 ### その他の評価方法 治療の前後で、胃の組織にどのような変化があったかを調べるために、いくつかの指標を使います。具体的には、以下のようなことを見ます: 1. 胃の組織がどれだけ健康になったか(腸上皮化生のスコア) 2. 胃の組織に炎症がどれだけあるか(慢性炎症や急性炎症のスコア) 3. 胃の組織がどれだけ萎縮しているか(萎縮のスコア) 4. 胃がんのリスクがどれだけ変わったか(内視鏡所見スコア) これらの評価を通じて、治療がどれだけ効果的であったかを詳しく調べます。 ### まとめ この治験は、特定の胃の病気に対する新しい治療法の効果を調べるためのもので、治療が成功したかどうかや、胃の状態がどのように変わったかを評価します。あなたがこの治験に参加することで、将来の治療法の開発に貢献することができます。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

シタフロキサシン水和物製剤、ボノプラザンフマル酸塩錠、メトロニダゾール錠

販売名

グレースビット錠、タケキャブ錠20㎎、フラジール内服錠250㎎

実施組織


横浜市立大学附属病院

神奈川県横浜市金沢区福浦3-9

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