
リンチ症候群は、がんになりやすい体質です。この治験では、リンチ症候群の人に対するがん予防の標準的な方法を確立することを目指します。
男性・女性
18歳以上
72歳以下
【どんな研究か】 薬を使う介入研究です。フェーズ2は、治療の効果や安全性を調べる段階です。 【対象の病気】 Lynch症候群 【主に調べること】 アスピリンを使う場合と使わない場合で、1年目・2年目の大腸内視鏡検査で見つかる大腸の腺腫やがんの割合を、2年間で比較します。 【そのほかに調べること】 ・メサラジンを使う場合と使わない場合で、大腸の腺腫やがんが見つかる割合を比較します。 ・進行した大腸腫瘍やがんの数、部位、異型度、直径、他の臓器のがんの発生数、有害事象を調べます。 ・アスピリンとメサラジンの組み合わせや、飲酒、BMI、血液検査の結果によって効果が異なるかを調べます。
介入研究
アスピリン投与の有無における1年目と2年目の大腸内視鏡での2年間の大腸腫瘍(腺腫・がん)の累積発生者の割合
· メサラジン投与の有無における1年目と2年目の大腸内視鏡での2年間の大腸腫瘍(腺腫・がん)の累積発生者の割合。
· 1年目・2年目の進行大腸腫瘍(IL*, がん)の個数、部位(右結腸における発症数に対する左結腸での割合など)、異型度、直径。
· 観察期間中の他臓器がんの発生者数。
· 有害事象発生割合。
· アスピリンとメサラジンの交互作用評価
· 飲酒やBMI、血液データなどによる有効性の交互作用評価
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
アスピリン、メサラジン
バイアスピリン、ペンタサ
京都府立医科大学附属病院
京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465
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