特定臨床研究
新しい歯の矯正装置の安全性と効果についての臨床試験
目的
この治験は、新しい歯科矯正用のアンカースクリューが既存の製品と同じように植えられ、しっかりと固定されるかどうか、また取り外し可能かどうかを検証することを目的としています。
対象疾患
不正咬合
参加条件
募集中
この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性でも女性でもOKです。ただし、歯並びを治すためにアンカースクリューというものを使う治療が必要な人に限ります。ただし、治験に参加できない人もいます。例えば、管理ができないほど重い病気や出血しやすい病気を持っている人、ビスホスホネートという薬を使っている人は参加できません。
治験内容
この治験は、不正咬合という病気に対して、新しい治療法を試すものです。治験の段階はフェーズ1で、治療法の安全性や有効性を調べるために行われます。治療法は、患者さんの口の中に何かを入れることで行われます。主な評価方法は、治療法がうまく機能して、患者さんの歯がしっかりと生えてくるかどうかを調べる「植立成功率」です。また、治療法の詳細な状態を調べるために、植立時のトルクやCT像、歯肉炎の状況、動揺度なども調べます。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
東京医科歯科大学歯学部附属病院
東京都文京区湯島1-5-45
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