特定臨床研究
脳機能疾患治療における認知機能改善の効果を調べる治験
目的
本研究では、精神疾患や脳機能疾患に対して、rTMSによる認知機能改善とそれによる疾患症状の緩和の可能性を検証し、新たな治療法の開発を目指す探索的研究です。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上で49歳以下の男性または女性であることです。統合失調症、発達障害、慢性不眠症、疼痛性障害、または疼痛に対する破局的思考の強い患者であることが必要です。ただし、心臓ペースメーカーや脳血管のクリップ、神経の電気刺激装置、埋め込み式ポンプ、金属片の体内残存、入れ墨、電気けいれん療法の治療歴、物質依存、重篤な心疾患、意識消失を伴う頭部外傷、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中である女性、研究中の避妊に同意しない男女などの除外基準があります。また、特定の疾患や既往を持つ人は、研究責任者や医師が安全に実施できないと判断される場合があります。治験に参加する場合、被験者本人から文書による同意が必要です。
治験内容
この治験は、介入研究と呼ばれるもので、統合失調症、慢性不眠症、発達障害、疼痛性障害、疼痛に対する破局的思考の強い患者を対象に行われます。主要な結果評価方法は、PANSS、ASRS、ピッツバーグ睡眠質問票、痛みに対するvisual analog scale、pain catastrophizing scale(PCS)です。また、第二の結果評価方法として、Word Fluency test、Color Stroop Test (CST)、Wisconsin Card Sorting Test (WCST)、Trail Making Test (TMT)、EEG-related event-related potentialsがあります。治験の目的は、これらの検査を通じて、患者の症状や認知機能、脳波などを評価し、新しい治療法の開発につなげることです。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
Positive And Negative Symptoms Scale (PANSS)
Adult ADHD Self-Report Scale(ASRS)
ピッツバーグ睡眠質問票
痛みに対するvisual analog scale
pain catastrophizing scale(PCS)
第二結果評価方法
Word Fluency test
Color Stroop Test (CST)
Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Trail Making Test (TMT)
EEG-related event-related potentials
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
東京医科歯科大学医学部附属病院
東京都文京区湯島1-5-45
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