この治験に参加できる人は、20歳以上65歳以下の男性・女性です。BMIが27kg/m2以上で、糖尿病、高血圧症、脂質異常症、肝障害、または閉塞性睡眠時無呼吸症候群のうち1つ以上を合併している人が対象です。また、治験に参加する前に、十分な説明を受けて理解し、自分自身で同意書に署名することができる人が条件です。さらに、東京慈恵会医科大学外科肥満治療外来に3か月以上通院しており、治療に関して十分な理解があり、研究実施スケジュールに沿った通院が可能な人が対象です。ただし、抗血栓剤または抗凝固剤が中止できない人、妊娠中または妊娠の可能性がある人、授乳中の人、胃周囲の癒着が想定される上腹部手術歴がある人、Prader-Willi症候群を持つ人、または研究責任医師が参加が不適当と判断した人は、参加できません。また、血液検査や上部消化管内視鏡検査で、Creが1.5mg/dl以上、悪性腫瘍を合併する、活動性の胃潰瘍を持つ、ヘリコバクター・ピロリ菌感染の既往または現感染がある、慢性萎縮性胃炎がある、食道または胃静脈瘤を持つ、または研究責任医師が参加が不適当と判断した人も参加できません。