特定臨床研究
半月板の損傷に対する衝撃波治療の効果についての臨床研究
目的
この治験は、半月板変性断裂という病気に対して、体外衝撃波療法がどのように効果的かを調べるために行われます。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、40歳以上で、MRI検査で半月板変性断裂と診断され、膝の痛みが2以上ある人です。また、治験に参加する前に同意書にサインしている必要があります。一方、治験に参加できない人は、膝の変形性関節症がG3以上の人、認知機能の低下がある人、血液凝固障害や血栓病、悪性腫瘍、妊婦、ステロイド治療を受けている人、または医師により不適当と判断された人です。
治験内容
この治験は、半月板変性損傷という病気を対象に、体外衝撃波を照射する治療法の効果を調べるものです。治験のフェーズはフェーズ1で、治験のタイプは介入研究です。主要な結果評価方法はMRIにおけるT2値で、第二の評価方法には患者の背景や治療後の症状の変化などが含まれます。治験に参加する患者は、治療開始後に手術が必要になるかどうかも調べられます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
MRIにおけるT2値
第二結果評価方法
・患者背景（年齢、性別、身長、体重、BMI、既往歴、併存疾患、飲酒歴、喫煙歴）
・体外衝撃波の照射条件（1 〜3クールの体外衝撃波の出力、照射回数、総エネルギー量）
・NRS（歩行時、階段昇降時）
・臨床スコア（KOOS、IKDC score、Lysholme scoreを評価）
・理学所見（関節水腫、関節可動域、McMurray test、Watson-Jones test、Lachman test、Posterior drawer testを評価）
・有害事象の発生の有無
・経口鎮痛剤の1日の使用回数
・治療開始後の手術への移行率
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
群馬大学大学院医学系研究科
群馬県前橋市昭和町3丁目39−22
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