特定臨床研究

小児脳腫瘍治療におけるNovoTTF-100Aの安全性確認試験

治験詳細画面

目的


この治験は、膠芽腫という病気の小児患者に対して、治療機器であるNovoTTF-100Aの安全性データを収集し、この機器の適応年齢を広げることを目的としています。

対象疾患


膠芽腫

参加条件


募集中

この治験に参加できる人は、5歳以上18歳未満の男性・女性で、膠芽腫という病気が確定診断されている人です。また、治療のために手術や放射線治療を受けた人、そして治験に参加することに同意してくれる代諾者と16歳以上の本人も参加できます。ただし、病気が急速に進行している人や、重篤な感染症や臓器合併症を持っている人、または治療によって埋め込み型の電子機器を使用している人は参加できません。また、妊娠中の人や妊娠の可能性がある人、そして担当医が参加が不適当と判断した人も参加できません。

治験内容


この治験は、膠芽腫という病気の治療方法を研究するものです。治験のタイプは「介入研究」で、フェーズ2という段階にあります。治験では、NovoTTF-100Aという治療法によって、有害事象や不具合が発生する割合や重症度を評価します。また、治療の効果を評価するために、治療奏効割合や臨床的有効割合、生存期間なども調べます。さらに、患者さんのQOL(生活の質)も評価します。全体的な安全性についても調べるため、全有害事象/不具合の発生割合と重症度も評価します。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立小児総合医療センター

東京都府中市武蔵台2-8-29

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