特定臨床研究
鼻内圧測定による呼吸モニタリングが静脈内鎮静法の効果を向上させるかを調べる試験
目的
この治験は、歯科治療において静脈内鎮静法を使用する際、鼻内圧測定波形を参考にした鎮静度調節が、通常のモニタリングに比べ呼吸異常を減少させ、適正な鎮静深度を維持することができるかを評価するものです。また、適正な鎮静深度を維持できた場合の患者満足度や、呼吸異常と患者自身の閉塞性睡眠時無呼吸の重症度との関係も評価します。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上の成人男性で、歯科治療を受ける際に静脈内鎮静法を使用する患者です。また、BMIが18.5以上25未満で、睡眠検査の結果がAHI10.0回/時間未満で、全身疾患がないか、軽度の全身疾患があっても日常生活動作に支障がない患者が対象です。さらに、本人から文書による同意が得られた患者が参加できます。ただし、IVSが非適応の患者や認知・知覚障害のある患者、研究責任医師または分担医師が不適格と判断した患者、研究参加に同意を得られない患者は除外されます。
治験内容
この治験は、上気道閉塞という病気に対して、新しい治療法を試すものです。治療法には、患者さんに介入する方法が含まれます。治験の目的は、治療法が効果的かどうかを調べることです。主要な評価方法は、無呼吸異常指数という指標で、患者さんの睡眠時の呼吸の異常を測定します。また、患者さんが睡眠中に使用する簡易睡眠検査装置のデータや、アンケート結果、脳波記録、バイタルサイン記録など、様々なデータを収集して、治療法の効果を評価します。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
無呼吸異常指数
第二結果評価方法
簡易睡眠検査装置のデータ、睡眠検査記録、アンケート結果、患者記録、脳波記録、バイタルサイン記録、麻酔記録、各種計測機器の記録
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
昭和大学江東豊洲病院
東京都江東区豊洲5-1-38
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