特定臨床研究

心臓のリズムを整えるための自動調整機能を持つBIOTRONIK社のAutoAdaptアルゴリズムの効果を調べる治験

治験詳細画面

目的


CRT-D患者において、CRT AutoAdapt機能の臨床的な効果を調べるための治験を行います。

対象疾患


心不全

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性でも女性でもOKです。参加するためには、CRT-Dの新しい植込みやアップグレードが必要な患者、BIO|STREAM.HFに登録しているが、CRT-Dの植込みやアップグレードがまだされていない患者、LVEFが35%未満、QRS幅が120ms以上、NYHA IIからIVの患者、安静時の心拍数が100bpm未満で、治験の内容を理解し、同意する意思がある患者が対象です。ただし、BIOTRONIK社製DX ICDリードの植込みが予定されている、又は過去に植込み術を受けた患者、持続的/永続的AFの患者、完全AVブロックの患者は除外されます。

治験内容


この治験は、心不全という病気を対象にしています。治験のタイプは介入研究で、患者さんに新しい治療法を試してもらいます。主な評価方法は、治療後12ヵ月後に行う検査で、Packer臨床複合スコアというもので改善の度合いを判断します。また、治療の効果を評価するために、血行動態の効果や心臓の機能、病気の進行状況などを調べます。治験の目的は、新しい治療法が安全で効果的かどうかを調べることです。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


埼玉医科大学国際医療センター

埼玉県日高市山根1397-1

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