特定臨床研究
治療が効かないうつ病に対する新しい脳刺激治療法の開発と効果の仕組みの解明
目的
治験の目的は、治療が効かないうつ病に対して、新しい治療法であるquadripulse transcranial magnetic stimulationを開発し、その治療法がどのように効果を発揮するかを調べることです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上65歳以下で、男性でも女性でも構いません。治療抵抗性うつ病の診断基準を満たし、MADRSで18点以上の重症度を示す方が対象です。また、文書同意が取得可能で、研究担当者が判断した方が参加できます。ただし、中等症以上の頭蓋内器質性病変や神経変性疾患等の脳器質性疾患がある方、けいれん発作やてんかんの既往、重篤または不安定な身体疾患を有する方、金属インプラントやペースメーカー、閉所恐怖などのTMSあるいはMRI施行に対する禁忌がある方は参加できません。
治験内容
この治験は、うつ病の治療方法を研究するためのものです。治験のタイプは介入研究で、フェーズ2になります。対象疾患は大うつ病性障害で、主要な結果評価方法は、モントゴメリー‐アスベルグうつ病評価尺度(MADRS)スコアのベースラインから介入終了までの変化量です。また、臨床評価や認知機能評価など、さまざまな評価方法を用いて、治療の効果を評価します。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
モントゴメリー‐アスベルグうつ病評価尺度(Montgomery Asberg Depression Rating Scale: MADRS)スコアのベースラインから介入終了までの変化量
第二結果評価方法
【臨床評価】
・ハミルトンうつ病評価尺度(21 Item Hamilton Rating Scale for Depression: HRSD-21)
・簡易抑うつ症状尺度(16-item Quick Inventory of Depressive Symptoms-Japanese version: QIDS16-J)
・簡易不安症状尺度(Brief Symptom Inventory-anxiety subscale: BSI-anxiety)
・ベック希死念慮尺度(Beck Suicide Scale for Suicide Ideation: BSS)
・ピッツバーグ睡眠質問票(Pittsburgh Sleep Quality Index: PSQI)
・生活の質に関する楽しみと満足感の簡易質問票(Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Scale: Q-LES-Q)
【認知機能評価】
・Montreal Cognitive Assessment(MoCA)
・Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS)
・Letter Number Sequencingテスト(LNST)
・Stroop Neuropsychological Screening Test (SNST)
・Trail Making Test (TMT)
・The Executive Interview (EXIT25)
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
[11C]K-2
販売名
未定
実施組織
慶應義塾大学病院
東京都新宿区信濃町35
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか?
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。