特定臨床研究
ポリマーフリーDESと第2世代DESの治療効果を比較する試験
目的
この治験は、新しい医療機器であるCoroflex ISAR Neo DESと従来のXIENCEを比較し、心臓病の治療において同等の効果があるかどうかを調べるものです。また、OCT画像を用いて治療後の状態を評価し、新しい医療機器の有用性を検討します。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上で、ACSという病気の診断を受けて、当科で緊急または準緊急に冠動脈造影検査を行うことが必要です。男性でも女性でも参加できます。ただし、20歳未満の人や、冠動脈バイパス適応例、抗血小板薬内服不能例、抗がん剤投与中の人、妊娠中または授乳中の人などは参加できません。また、研究責任者が被験者として不適当と判断した場合も参加できません。参加する前に、詳しい説明を受けて、自分自身または代諾者の自由意思で同意書にサインする必要があります。
治験内容
この治験は、新しい治療法を試すための研究で、患者さんに介入することがあります。フェーズ3という段階で行われており、急性冠症候群という病気を対象にしています。治験の主な目的は、ステントという治療器具が正しく機能しているかどうかを調べることです。ステントの被覆率を6か月後と1か月後にOCTという検査で評価します。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献できるかもしれません。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
順天堂大学医学部附属順天堂医院
東京都文京区本郷3-1-3
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