急性冠症候群(ACS)患者におけるポリマーフリーDES および第 2 世代 DES の治癒過程を評価する探索的無作為化前向き比較試験

臨床研究

目的

ポリマーフリーであるCoroflex ISAR Neo DESと従来の生体適合性の高いポリマーを用いたXIENCEとを比較して、ACS症例において、6か月時点で両者の治癒過程が同等であるか、治療直後と6か月後のOCT画像所見

をもとに解析を行う。また、新世代DESであるCoroflex ISAR NeoのOCT所見が従来のDESと比べて差異や有用性があるか検討する。

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

フェーズ3

参加条件

性別

急性冠症候群(ACS: Acute Coronary Syndrome)


年齢

急性冠症候群052


選択基準

男性・女性


除外基準

・被験者から研究参加の辞退の申し出や同意の撤回があった場合

・本研究全体が中止された場合

・妊娠が判明した場合

・その他の理由により、研究責任者および研究分担者が研究の中止が適当と判断した場合

・認定臨床研究審査委員会が研究を継続すべきでないと判断した場合

・研究の安全性に疑義が生じた場合

・研究の倫理的妥当性や科学的妥当性を損なう事実や情報が得られた場合

・研究の実施の適正性や結果の信頼を損なう情報や事実が得られた場合

治験内容


主要結果評価方法

6か月後のOCTによるステントの被覆率


第二結果評価方法

1か月後のOCTによるステント被覆率

利用する医薬品等

一般名称

販売名