特定臨床研究
頸部ジストニア治療におけるMRIガイド下の集束超音波による淡蒼球視床路凝固術の効果と安全性に関する研究
目的
この治験は、集束超音波熱凝固手術を使用して、頸部ジストニアの症状を改善し、合併症を検討することを目的としています。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上70歳以下で、男性でも女性でも参加できます。ただし、頸部ジストニアという病気で、症状が重い人が対象です。また、治療に抵抗性がある人で、研究に参加することを自分で決め、理解して同意書にサインできる人が対象です。ただし、抗血小板剤や抗凝固薬を服用している人、MRI検査ができない人、妊娠中または授乳中の人、透析中の人、高血圧が重度の人、脳や頸部に手術を受けたことがある人、脳出血や脳梗塞を経験したことがある人、脳に異常がある人、進行性の病気の人、うつなどの精神疾患の既往がある人、医師が研究参加を不適切と判断した人は参加できません。
治験内容
この治験は、頸部ジストニアという病気を対象に行われます。治療方法を試すために、介入研究という方法で行われます。治療後6か月後に、Toront Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS)という評価方法で主要な結果を評価します。また、Burke-Fahn-Marsden Dystonia Rating Scaleや気分評価、高次脳機能評価、術後合併症評価など、さまざまな評価方法で第二の結果を評価します。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
術後6か月のToront Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS)
第二結果評価方法
① Burke-Fahn-Marsden Dystonia Rating Scale
② 気分評価：Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI), Apathy Evaluating Scale (AES)
③ 高次脳機能評価：Mini-Mental State Examination（MMSE)
④ 術後合併症評価
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
東京女子医科大学病院
東京都新宿区河田町8-1
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